名称：一款抗CD19/CD37 CAR-T 药物
专利人：湖南远泰生物技术有限公司
项目介绍
CAR-T细胞疗法在多种血液系统恶性肿瘤的治疗中显示出巨大的潜力，包括非霍奇金淋巴瘤(NHL)和急性淋巴细胞白血病(ALL)等，但也常见原发性难治性或复发性疾病的现象。抗原逃逸(靶抗原表达缺失或下调)是B细胞恶性肿瘤患者耐药的主要机制，通过给予靶向多抗原的多靶点CAR-T可以克服抗原逃逸的限制。
CD19在大多数急性淋巴细胞白血病(ALL)，慢性淋巴细胞白血病(CLL) 和B细胞淋巴瘤中表达。而研究数据显示，仅有80%的ALL、88%的B细胞淋巴瘤和100%的B细胞白血病表达正常至高水平的CD19，其他B细胞恶性肿瘤中CD19表达水平降低。
CD19/CD37 CAR-T是一种同时靶向CD19和CD37两种抗原的新型双特异性CAR-T，旨在改善单独靶向CD19的CAR-T治疗的缓解率和缓解持续时间，同时限制CD19的抗原逃逸，提高治疗应答率及降低因CD19表达逃逸所致的肿瘤复发，达到更彻底、更深度的病情缓解。
非临床及临床特性
药效显著:
-临床前，在体内移植瘤模型和抗原逃逸模型中，CD19/CD37 CAR-T对人B淋巴瘤Raji细胞皮下移植瘤模型有明显的肿瘤增殖抑制作用；
-临床淋巴瘤入组11例，CR5例，PR1例，疾病缓解率54.4%，ALL入组1例，100%缓解，实体瘤表现出长期持续作用优势，白血病方面优势明显；疾病总缓解率达58%。
安全性高:
临床患者进行细胞治疗后，无神经毒性事件出现，CRS多为0-1级，安全性好，不良反应轻。
项目优势
1.有效性、安全性更高：CD19/CD37 CAR-T细胞在R/R·（复发性/难治性）侵袭性B细胞淋巴瘤中表现出良好的安全性和有效性，并表现出免疫调节作用。
2.生产价格：和单靶点细胞药物生产价格相当。
3.剂量：使用剂量相较于单靶点细胞药物更低。
4.市场潜力：目前无同类上市产品，双靶点 CAR-T市场潜力巨大，应用空间宽广。
市场容量
-2021年我国CAR-T免疫细胞治疗市场规模约为0.75亿元,2023年市场规模增长至约6.89亿元。
-2021年我国CAR-T免疫细胞治疗需求数量仅60针，2023年国内CAR-T免疫细胞治疗需求数量迅速增长至约568针。
-目前，在血液系统恶性肿瘤的临床前模型和临床试验中，双靶点CAR-T在临床上的使用越来越多，披露的综合临床数据中，双靶点CAR-T展现出极富前景的应用价值。
-相较于国外双靶点CAR-T的发展，国内的双靶点CAR-T的研究要更多一些，速度也更快一些。亘喜生物有一款在研的CD19/BCMA CAR-T管线，重庆精准生物还开发了一款靶向BCMA/CD70的双靶点CAR-T细胞。
-CD19/CD37 CAR-T同时靶向CD19和CD37两种抗原的新型双特异性CAR-T
限制CD19的抗原逃逸，提高治疗应答率及降低因CD19表达逃逸所致的肿瘤复发，为患者提供新的治疗选择。
技术介绍：
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10430464/pdf/hs9-7-e4325339.pdf
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10430464/