名称：一种中药复方降糖口服液的制备方法

专利权： 张旺凡

专利号：202310344382.9

技术领域

本发明涉及一种调理血糖代谢的中成药制剂，具体涉及一种中药复方降糖口服液。

据统计，我国糖尿病患者已经达到3.14亿，位居世界第一，每两个成年人中就有一个血糖异常，高血糖患者超过4亿人，每年因糖尿病死亡人数高达400万人。西医治标不治本，降糖药停血糖又反弹，糖尿病被称为“世界医学难题”！人们正在寻找标本兼治的药方。

造成血糖异常的主要原因是大量摄入高脂高糖食物，使脾脏胰岛细胞超负荷运转，加上各种食物、水和空气中的化学污染等导致脾脏胰岛细胞受损后，所分泌的胰岛素不具有将血液中的葡萄糖分子运送到细胞内。修复受损胰岛细胞，使胰岛细胞功能恢复正常状态，是根治糖尿病的关键所在。研究发现，某些天然中药植物中具有目前无法人工合成的多糖、聚糖分子（如醛糖、酮糖）等，它们与人体内某些蛋白质分子结合形成一种叫“信使糖蛋白”的物质，按照糖生物学理论，这种信使糖蛋白类似人体“修理工”，派遣它去修理脾脏胰岛细胞，这种“修理工”携带修理工具（某些微量元素）可以修复受损的胰岛细胞，修理一个细胞，分泌的胰岛素具有正常生理功能，修复N个细胞，所分泌的胰岛素足够将血液中的葡萄糖分子迅速运输到细胞中去，血糖就自然下降了。

本发明人长期致力中医药预防治疗慢性疾病研究，已经研发出一种多微量元素灵芝菌丝粉胶囊，解决了“修理工具”，本发明旨在将13种中药按照“君、呈、佐、使”配伍理论组方，为糖尿病人提供合成“修理工”的天然多糖分子并制成口服液，具有药效稳定、价格低廉、使用方便、适应性广、标本兼治、效果明显的特点。

发明内容

本发明要解决的技术问题是克服现有西药降糖易反弹，注射外源胰岛素产生依赖，其它中药降糖效果慢的缺陷，实现既为血糖高的人提供修复胰岛细胞所需要的天然多糖、聚糖分子，同时又能滋阴润燥、调理肝脾、降脂降糖，达到标本兼治的目的。

本发明所提供一种降糖口服液的制备方法，通过规范泡制的中药饮片，按照君、呈、佐、使的中药复方配伍理论指导，采用现代中药提取、浓缩技术生产制备的口服液，具有药效稳定、价格低廉、使用方便、适应性广、无化学添加、效果明显的特点。

本发明通过以下途径实现，用经过泡制的黄精20～50重量份、铁皮石斛 6～ 12重量份、葛根20～ 50重量份、天花粉10～ 30重量份、车前子5～15重量份、桑葚5～ 15重量份、黄芪 10～30重量份、绞股蓝 2～8重量份、灵芝5～ 15重量份、大枣0.1～ 0.5重量份、薏米10～30重量份、茯苓5～ 15重量份、甘草2～8重量份组成复方，方中黄精、葛根为君药，黄芪、灵芝、桑葚、天花粉、铁皮石斛、绞股蓝、大枣为呈药；车前子、薏米、茯芩为佐药；苷草为使药，黄精中大量醛糖、酮糖分子，不仅可以提供合成信使糖蛋白的糖源，同时可以解决细胞隐性饥饿的问题，葛根中含有大量葛根素，可以分解血糖，起到直接降糖效果，辅以天花粉、铁皮石斛、绞股蓝、大枣滋阴润燥、止渴生津、降脂降糖，薏米、茯芩可渗湿，车前子能清热通淋，加速血液代谢，降低血液中葡萄糖分子的浓度，稳定血糖。经过一段时间修复大量受损胰岛细胞后，血液中的糖浓度稳步下降，直到恢复到正常状态。

更优选地，将黄精30克、铁皮石斛8克、葛根30克、天花粉15克、车前子 10克、桑葚10克、黄芪20克绞股蓝5克、灵芝 10克、大枣 5枚、薏米 15克 、茯苓10克、甘草5克，用3～5倍纯净水浸泡1～2小时，大火煮沸，转中火煎熬20～30分钟过滤，再次加水提取40分钟后，两次滤液合并，添加0.1～0.3克聚奈氨酸生物防腐剂浓缩至100ml然后灌装得到所述的中药复方降糖口服液。

具体实施方式

下面结合具体实施例进一步说明本发明。除非特别说明，本发明实施例中采用的原料为常规药店购买的中药饮片，所使用的设备为本领域常规设备。

实施例1：用经过泡制的黄精20～50重量份、 铁皮石斛 6～ 12重量份、葛根20～ 50重量份、天花粉10～ 30重量份、车前子5～15重量份、桑葚5～ 15重量份、黄芪 10～30重量份、绞股蓝 2～8重量份、灵芝5～ 15重量份、大枣0.1～ 0.5重量份、薏米10～30重量份、茯苓5～ 15重量份、甘草2～8重量份的比例称取原料后，按原料重量的3倍纯净水浸泡2小时，开火煮沸20～30分钟后过滤，得滤液；然后加水再煮沸40分钟过滤，得滤液。将两次滤液合并浓缩到三分之一时，加多聚奈氨酸防腐剂，罐装成口服液为S1

实施例2：将黄精30克、铁皮石斛8克、葛根30克、天花粉15克、车前子 10克、桑葚10克、黄芪20克绞股蓝5克、灵芝 10克、大枣 5枚、薏米 15克 、茯苓10克、甘草5克，用3～5倍纯净水浸泡1～2小时，大火煮沸，转中火煎熬20～30分钟过滤，再次加水提取40分钟后，两次滤液合并，添加0.1～0.3克聚奈氨酸生物防腐剂浓缩至100ml然后灌装得到所述的中药复方降糖口服液为S2

经过动物造模试验，无论采用S1还是S2均有如下效果：

血糖稳定下降并恢复到正常状态：采用上述方法生产的口服液配合服用多微量元素灵芝菌丝粉胶囊，一个疗程（三个月）后，餐前血糖由10.6下降至8.0，继续服用一个疗程后，血糖下降至7左右，停止服用后三个月测定餐前血糖下降至5.46，餐后血糖由服用前的22，下降至8左右。而采用西药二甲双呱降糖效果快，一周后，可使餐前血糖降至7左右，但停止服用，又反弹至10.0以上。

降血脂：采用S1和S2制备的口服液配合服用多微量元素灵芝菌丝粉胶囊两个疗程后，血液总胆固醇由平均6.14下降至4.84，甘油三脂由2.78下降至1.76，低密度脂蛋白也有不同程度下降。

以上实施例仅仅说明本发明但并不限定本发明，凡对本发明的配方和制备工艺的改进，均在本发明的范围之内，应当受到保护。