名称：一种治疗肺胸顺气胶囊的制备方法
专利号：202510063239.1
专利权人：韩海堂
技术领域
本发明涉及胶囊制备技术领域，具体为一种治疗肺胸顺气胶囊的制备方法。
背景技术
肺胸顺气胶囊用于调理肺部、胸部相关不适，起到理气顺气作用的胶囊制剂，比如针对一些因气滞导致的胸闷、胸痛、咳嗽不畅、呼吸不顺等症状可能有一定的缓解改善作用；
传统肺胸顺气胶囊在制备时，生产方式过程复杂、烦琐、劳动强度大，且一次成品合格率低，丸重差异较大，还可能出现溶散时间过长、药物不能吸收的现象，影响产品质量和治疗效果，未根据原材料的成分科学设计提取路线，导致提取效率不佳，造成资源浪费，难以充分发挥各药材的药效，为此，提出一种治疗肺胸顺气胶囊的制备方法。
发明内容
有鉴于此，本发明提供一种治疗肺胸顺气胶囊的制备方法，以解决或缓解现有技术中存在的技术问题，至少提供一种有益的选择。
本发明的技术方案是这样实现的：一种治疗肺胸顺气胶囊的制备方法，包括以下步骤：
步骤一、原材料准备；
步骤二、提取有效成分；
步骤三、浓缩与干燥；
步骤四、材料制粒；
步骤五、胶囊填充；
步骤六、质量检验与包装。
进一步优选的，在所述步骤一中，根据预先确定的配方，采购所需的中药材，药材包含木香、陈皮、厚朴、青皮、香附、乌药、枳壳、莱菔子、紫苏梗、槟榔、桔梗、豆蔻和甘草，对采购回来的每一批中药材进行全面质量检验，确保药材符合标准。
进一步优选的，在所述步骤一中，对于配方中规定需要炮制的中药材，严格按照传统炮制方法进行操作，将经过检验且炮制完成的中药材分别进行粉碎处理，使用药材粉碎机，根据提取工艺的要求，将中药材粉碎成能通过80目筛的细粉。
进一步优选的，在所述步骤二中，使用乙醇溶液作为提取溶剂，选用70％～80％乙醇溶液进行提取。
进一步优选的，在所述步骤二中，使用煎煮法进行提取，将按配方比例混合均匀的粉碎后中药材放入不锈钢提取罐中，加入适量的水，水的用量没过药材表面2—3cm，浸泡药材约1—2小时，浸泡完成后，开启加热装置，对提取罐进行加热，先以大火将水迅速煮沸，然后转为小火保持微沸状态，温度控制在90-100℃，持续煎煮2—3小时，在煎煮过程中，要实时搅拌药材，煎煮结束后，关闭加热装置，让提取液在提取罐中自然冷却至室温，然后使用过滤设备进行过滤，收集滤液，滤渣保留备用，对滤渣进行二次煎煮提取，再次加入适量的水，重复上述浸泡、加热、煎煮、冷却、过滤步骤，将二次煎煮得到的滤液与第一次的滤液合并，得到总的水提取液。
进一步优选的，在所述步骤二中，使用回流提取法，将混合均匀的粉碎后中药材放入圆底烧瓶中，加入适量的选定浓度为70％的乙醇溶液，乙醇的用量没过药材表面并高出2—3cm，将圆底烧瓶连接到回流冷凝装置上，开启加热装置，使乙醇溶液在烧瓶内保持沸腾状态，乙醇蒸气上升到冷凝管中被冷却后又回流到烧瓶内，形成回流循环，持续回流提取2—3小时，回流提取过程中，要适时搅拌药材，确保有效成分充分溶出，回流提取结束后，关闭加热装置，让提取液在烧瓶内自然冷却至室温，然后使用过滤设备进行过滤，收集滤液，滤渣可根据需要进行二次回流提取，合并两次回流提取的滤液，得到总的乙醇提取液。
进一步优选的，在所述步骤三中，将收集到的水提取液或乙醇提取液放入真空浓缩器中进行浓缩处理，开启真空浓缩器的真空泵，降低浓缩器内的气压，然后开启加热装置，对提取液进行加热，在减压状态下，提取液的沸点降低，可在较低温度下进行蒸发浓缩，将温度控制在50-70℃之间，避免因高温导致有效成分破坏，随着蒸发过程的进行，提取液的体积逐渐减小，当浓缩到一定程度，形成相对浓稠的浸膏时，停止浓缩操作，浸膏的浓稠度以提起搅拌棒时，浸膏能呈缓慢流下的状态为宜。
进一步优选的，在所述步骤三中，将浸膏进行干燥操作，将浓缩后的浸膏用适量的蒸馏水或去离子水稀释至合适的浓度，以便于进行喷雾操作，稀释到固含量在15％～20％，将稀释后的浸膏通过蠕动泵输送至喷雾干燥器的喷头处，在喷雾干燥器中，热空气从底部或侧面进入，经过加热装置加热到180-200℃，浸膏在喷头处被雾化成微小的液滴，与热空气充分接触，液滴中的水分在瞬间被蒸发掉，形成干燥的粉末，从喷雾干燥器的底部收集口收集干燥粉末。
进一步优选的，在所述步骤四中，根据制粒的需求以及药物粉末的性质，选择合适的辅料，将干燥后的药粉与选定的辅料按照一定比例放入三维混合机或V型混合机中，设置的混合时间和转速，混合时间为15～30分钟，确保药粉和辅料充分混合均匀，得到混合物料，将混合物料直接放入干法制粒机中，通过干法制粒机的压辊对物料进行挤压，使物料在压力作用下形成薄片，然后将薄片通过干法制粒机的破碎装置，将其破碎成颗粒状，得到干颗粒。
进一步优选的，在所述步骤五中，将制得的干颗粒放入胶囊填充机中，按照设定的填充量将颗粒填充到胶囊壳中，在所述步骤六中，对填充好的胶囊进行外观检查，胶囊应外观完整，无破损、无变形、无裂缝，表面光滑，颜色均匀，根据产品的销售渠道和市场需求，选择合适的包装形式。
本发明实施例由于采用以上技术方案，其具有以下优点：
本发明优化提取工艺，采用合适的溶剂、提取时间、温度和辅助提取技术，能够更充分地提取药材中的有效成分，提高药物的提取效率和有效成分含量，从而增强药物的治疗效果，便于生产操作和质量控制，提高生产效率和产品的一致性，有利于大规模生产和推广应用。
上述概述仅仅是为了说明书的目的，并不意图以任何方式进行限制。除上述描述的示意性的方面、实施方式和特征之外，通过参考附图和以下的详细描述，本发明进一步的方面、实施方式和特征将会是容易明白的。
附图说明
为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明的方法流程图。
具体实施方式
在下文中，仅简单地描述了某些示例性实施例。正如本领域技术人员可认识到的那样，在不脱离本发明的精神或范围的情况下，可通过各种不同方式修改所描述的实施例。因此，附图和描述被认为本质上是示例性的而非限制性的。
下面结合附图对本发明的实施例进行详细说明。
如图1所示，本发明实施例提供了一种治疗肺胸顺气胶囊的制备方法，包括以下步骤：
步骤一、原材料准备；
步骤二、提取有效成分；
步骤三、浓缩与干燥；
步骤四、材料制粒；
步骤五、胶囊填充；
步骤六、质量检验与包装。
在一个实施例中，在步骤一中，根据预先确定的配方，采购所需的中药材，药材包含木香、陈皮、厚朴、青皮、香附、乌药、枳壳、莱菔子、紫苏梗、槟榔、桔梗、豆蔻和甘草，对采购回来的每一批中药材进行全面质量检验，确保药材符合标准。
在一个实施例中，在步骤一中，对于配方中规定需要炮制的中药材，严格按照传统炮制方法进行操作，将经过检验且炮制完成的中药材分别进行粉碎处理，使用药材粉碎机，根据提取工艺的要求，将中药材粉碎成能通过80目筛的细粉。
在一个实施例中，在步骤二中，使用乙醇溶液作为提取溶剂，选用70％～80％乙醇溶液进行提取。
在一个实施例中，在步骤二中，可以使用煎煮法进行提取，将按配方比例混合均匀的粉碎后中药材放入合适大小的不锈钢提取罐中，加入适量的水，水的用量一般以没过药材表面2—3cm为宜，浸泡药材约1—2小时，使药材充分吸水膨胀，有利于后续有效成分的提取，浸泡完成后，开启加热装置，对提取罐进行加热，先以大火将水迅速煮沸，然后转为小火保持微沸状态，温度控制在90-100℃，持续煎煮2—3小时，在煎煮过程中，要实时搅拌药材，使药材与水充分接触，促进有效成分的溶出，煎煮结束后，关闭加热装置，让提取液在提取罐中自然冷却至室温，然后使用过滤设备进行过滤，收集滤液，滤渣保留备用，对滤渣进行二次煎煮提取，再次加入适量的水，重复上述浸泡、加热、煎煮、冷却、过滤步骤，将二次煎煮得到的滤液与第一次的滤液合并，得到总的水提取液；
也可以使用回流提取法，将混合均匀的粉碎后中药材放入圆底烧瓶中，加入适量的选定浓度为70％的乙醇溶液，乙醇的用量以没过药材表面并高出2—3cm为宜，将圆底烧瓶连接到回流冷凝装置上，开启加热装置，使乙醇溶液在烧瓶内保持沸腾状态，乙醇蒸气上升到冷凝管中被冷却后又回流到烧瓶内，形成回流循环，持续回流提取2—3小时，回流提取过程中，同样要适时搅拌药材，确保有效成分充分溶出，回流提取结束后，关闭加热装置，让提取液在烧瓶内自然冷却至室温，然后使用过滤设备进行过滤，收集滤液，滤渣可根据需要进行二次回流提取，合并两次回流提取的滤液，得到总的乙醇提取液。
在一个实施例中，在步骤三中，将收集到的水提取液或乙醇提取液放入真空浓缩器中进行浓缩处理，开启真空浓缩器的真空泵，降低浓缩器内的气压，然后开启加热装置，对提取液进行加热，在减压状态下，提取液的沸点降低，可在较低温度下进行蒸发浓缩，将温度控制在50-70℃之间，避免因高温导致有效成分破坏，随着蒸发过程的进行，提取液的体积逐渐减小，当浓缩到一定程度，形成相对浓稠的浸膏时，停止浓缩操作，浸膏的浓稠度以提起搅拌棒时，浸膏能呈缓慢流下的状态为宜。
在一个实施例中，在步骤三中，将浸膏进行干燥操作，将浓缩后的浸膏用适量的蒸馏水或去离子水稀释至合适的浓度，以便于进行喷雾操作，稀释到固含量在15％～20％，将稀释后的浸膏通过蠕动泵输送至喷雾干燥器的喷头处，在喷雾干燥器中，热空气从底部或侧面进入，经过加热装置加热到180-200℃，浸膏在喷头处被雾化成微小的液滴，与热空气充分接触，液滴中的水分在瞬间被蒸发掉，形成干燥的粉末，从喷雾干燥器的底部收集口收集干燥粉末，在喷雾干燥过程中，要注意控制进风温度、出风温度、喷雾压力参数，确保干燥效果良好且有效成分不被破坏；
也可以使用真空干燥，将浓缩后的浸膏均匀地摊铺在真空干燥箱的托盘上，铺展厚度不超过2cm，保证干燥效果均匀，关闭真空干燥箱的箱门，开启真空泵，将箱内气压抽至一定程度的真空状态(-0.08MPa至-0.09MPa)，开启加热装置，对箱内进行加热，温度控制在50-60℃，使浸膏在真空和低温的环境下进行干燥，干燥过程中，定期打开箱门，观察浸膏的干燥进度，当浸膏变得干燥、脆硬，用手轻轻捏碎时能呈粉末状，说明干燥完成，从箱内取出干燥后的粉末。
在一个实施例中，在步骤四中，根据制粒的需求以及药物粉末的性质，选择合适的辅料，将干燥后的药粉与选定的辅料按照一定比例放入三维混合机或V型混合机中，设置的混合时间和转速，混合时间为15～30分钟，确保药粉和辅料充分混合均匀，得到混合物料，将混合物料直接放入干法制粒机中，通过干法制粒机的压辊对物料进行挤压，使物料在压力作用下形成薄片，然后将薄片通过干法制粒机的破碎装置，将其破碎成颗粒状，得到干颗粒。
在一个实施例中，在步骤五中，将制得的干颗粒放入胶囊填充机中，按照设定的填充量将颗粒填充到胶囊壳中。
在一个实施例中，在步骤六中，对填充好的胶囊进行外观检查，胶囊应外观完整，无破损、无变形、无裂缝，表面光滑，颜色均匀，根据产品的销售渠道和市场需求，选择合适的包装形式。
以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到其各种变化或替换，这些都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。