用于防治肿瘤和骨髓炎的中药组合物及其制备方法
技术领域

本发明涉及中草药技术领域，具体涉及一种用于防治肿瘤和骨髓炎的中药组合物及其制备方法。

背景技术

近年来，伴随着环境的日趋恶劣，世界卫生组织向全球发出了警告：人类面临着癌症的大爆发，形势严峻。肿瘤是机体在各种致瘤因素作用下，局部组织的细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控导致异常增生与分化而形成的新生物。新生物一旦形成，不因病因消除而停止生长，其生长不受正常机体生理调节，而是破坏正常组织与器官，这一点在恶性肿瘤尤其明显。与良性肿瘤相比，恶性肿瘤生长速度快，呈浸润性生长，易发生出血、坏死、溃疡等，并常有远处转移，造成人体消瘦、无力、贫血、食欲不振、发热以及严重的脏器功能受损等，最终造成患者死亡。

众所周知，肿瘤治疗己成为奢侈和致贫国家与家庭的最大开销，负担越来越重，但效果凄惨。世卫专家认为：肿瘤难以治愈，治疗费用昂贵。因此，如何有效提供一个能够有效抵抗肿瘤，且兼具绿色、简单、高效、惠及民众的药物尤为重要。

发明内容

针对现有技术中的缺陷，本发明旨在提供一种用于防治肿瘤和骨髓炎的中药组合物及其制备方法。选用含有天然活性成分的中药药材，组方配比科学，不添加任何西药激素成分，安全无毒副作用，具有优异的治疗子宫瘤、恶性肿瘤以及骨髓炎的功效；将其用于治疗恶性肿瘤、子宫瘤、骨髓炎，具有防止毒瘤扩散等作用，且疗程短，见效快，对人无任何不良反应。

为此，本发明提供如下技术方案：

第一方面，本发明提供一种中药组合物，中药组合物的原料组分包括：蜈蚣和金银花；且蜈蚣和金银花的质量之比为1：(0.01～100)。

在本发明的进一步实施方式中，原料组分包括质量比为1：(0.1～10)的蜈蚣和金银花。

在本发明的进一步实施方式中，原料组分包括等质量份的蜈蚣和金银花。

第二方面，本发明提供一种中药组合物的制备方法，包括以下步骤：S101：将各原料组分洗净、烘干后粉碎；将粉碎后的原料组分采用溶剂进行提取，收集提取液；S102：将提取液干燥成粉，得到中药组合物。

需要说明的是，本发明得到的该提取液和/或中药组合物均可根据需要进一步制备成药学上可接受的剂型。

制备本发明中药组合物的各原料药是按照质量份作为配比，在生产时可按照相应的比例增大或减少，如大规模生产可以千克或以吨为单位，小规模生产也可以克为单位，重量可以增大或减小，但各组成之间的原料药质量配比比例不变。

在本发明的进一步实施方式中，原料组分与溶剂的重量比为1：(2～10)，溶剂为去离子水、乙醇或乙醇水溶液，且将各原料组分粉碎至60目～200目。

在本发明的进一步实施方式中，乙醇水溶液的质量百分浓度为45％～75％。

在本发明的进一步实施方式中，提取的条件为：在温度为45℃～65℃的条件下回流提取5h～10h，提取的次数至少为1次且优选为3次。

第三方面，本发明提供的中药组合物在制备治疗子宫瘤、恶性肿瘤和/或骨髓炎的药物或药物添加剂中的应用。

以上述中药组合物为活性成分制成的药物也属于本发明的保护范围。通过将上述药物组合物，直接制备或者加入药学上可接受的辅料后制备，可制成任何药学上可接受的剂型。以外用制剂为例包括：溶液剂、贴剂、酒剂、酊剂、凝胶剂、搽剂、气雾剂、喷雾剂、软膏剂、栓剂和涂膜剂。上述各种剂型的药物均可以按照药学领域的常规方法制备。

本发明的上述技术方案相比现有技术具有以下优点：

(1)申请人经过大量研究发现：本发明提供的中药组合物的原料组分选用含有天然活性成分的中药药材，组方配比科学，不添加任何西药激素成分，安全无毒副作用，具有优异的治疗子宫瘤、恶性肿瘤以及骨髓炎的功效；将其用于治疗恶性肿瘤、子宫瘤、骨髓炎，具有防止毒瘤扩散等作用，且疗程短，见效快，对人无任何不良反应。

(2)本发明提供的制备方法，能够在最大限度的保留各原料药活性成分的同时，把各原料药材中的有效成分充分释放出来，从而使最终制备得到的中药组合物不仅具有很好的药效，且易于吸收，进而能够快速达到治愈恶性肿瘤以及骨髓炎等各种疾病的目的。

本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。

具体实施方式

下面将对本发明技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚的说明本发明的技术方案，因此只作为实例，而不能以此来限制本发明的保护范围。

下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。

下述实施例中所用的试验材料，如无特殊说明，均为自常规试剂商店购买得到的。

以下实施例中的定量试验，均设置三次重复实验，数据为三次重复实验的平均值或平均值±标准差。

下述实施例中所用的蜈蚣和金银花均符合中国药典(2015年版)一部正文各药材项下的有关规定。投料前，通过鉴定，各味药材实物与名称相符，质量符合标准。

本发明提供一种中药组合物，中药组合物的原料组分包括：蜈蚣和金银花；且蜈蚣和金银花的质量之比为1：(0.01～100)。其中，蜈蚣和金银花的质量比优选为1：(0.1～10)，更优选为1:1。

另外，针对本发明的中药组合物，本发明专门设计了制备方法，包括以下步骤：

S101：将各原料组分洗净、烘干后粉碎；将粉碎后的原料组分采用溶剂进行提取，收集提取液。其中，原料组分与溶剂的重量比为1：(2～10)，溶剂为去离子水、乙醇或乙醇水溶液，且将各原料组分粉碎至60目～200目。乙醇水溶液的质量百分浓度为45％～75％。提取的条件为：在温度为45℃～65℃的条件下回流提取5h～10h，提取的次数至少为1次且优选为3次。

S102：将提取液干燥成粉，得到中药组合物。

下面结合具体实施方式进行说明：

实施例一

本发明提供一种中药组合物，原料组分包括质量比为1：10的蜈蚣和金银花。

按上述原料组分，采用本发明提供的中药组合物的制备方法，制备中药组合物：

S101：将各原料组分洗净、晾干后粉碎至60目；将粉碎至60目的原料组分采用质量百分浓度50％的乙醇水溶液在55℃下回流提取8h，收集提取液。其中，原料组分与质量百分浓度50％的乙醇水溶液的重量比为1：5；提取次数为3次。

S102：将提取液干燥成粉后装入胶囊，得到中药组合物。

实施例二

本发明提供一种中药组合物，原料组分包括质量比为1：0.2的蜈蚣和金银花。

按上述原料组分，采用本发明提供的中药组合物的制备方法，制备中药组合物：

S101：将各原料组分洗净、晾干后粉碎至200目；将粉碎至200目的原料组分采用去离子水在65℃下回流提取10h，收集提取液。其中，原料组分与去离子水的重量比为1：10；提取次数为3次。

S102：将提取液干燥成粉后装入胶囊，得到中药组合物。

实施例三

本发明提供一种中药组合物，原料组分包括质量比为1：1的蜈蚣和金银花。

按上述原料组分，采用本发明提供的中药组合物的制备方法，制备中药组合物：

S101：将各原料组分洗净、晾干后粉碎至60目；将粉碎至60目的原料组分采用质量百分浓度45％的乙醇水溶液在50℃下回流提取10h，收集提取液。其中，原料组分与质量百分浓度50％的乙醇水溶液的重量比为1：5；提取次数为2次。

S102：将提取液干燥成粉后装入胶囊，得到中药组合物。

实施例四

本发明提供一种中药组合物，原料组分包括质量比为1：3的蜈蚣和金银花。

按上述原料组分，采用本发明提供的中药组合物的制备方法，制备中药组合物：

S101：将各原料组分洗净、晾干后粉碎至200目；将粉碎至200目的原料组分采用去离子水在55℃下回流提取6h，收集提取液。其中，原料组分与去离子水的重量比为1：10；提取次数为2次。

S102：将提取液干燥成粉后装入胶囊，得到中药组合物。

另外，针对实施例一至实施例四，为了更好的评价其功效，进行以下实验：

一、毒性试验

选体重为18～22g的小白鼠80只(雌雄各40只)，分为4组，每组雌雄各10只，分别灌胃本发明实施例一至实施例四制备得到的中药组合物，给药剂量为0.3g/kg，连续给药7天。给药期间及停药后1周时，观察小白鼠生长状态和活动饮食，鉴定血液学、血液生化学、脏器组织结构以及尿常规等。结果发现所有小白鼠均健康生存，无任何毒副作用；解剖观察血象、肝功能、各脏器组织状态，与正常小白鼠比较无差异。实验证明，本发明提供的中药组合物无毒，食用时安全可靠。

二、针对患者的临床试验

李某，女，35岁。2000年5月，因子宫恶性肿癌一年内里住医院手术两次，又过了几个月又长了，第三次住院时医生告知需要全切子宫才能保命。患者遂服用本发明中药组合物，每日3次，7天一疗程，一周后去医院检查，宿少；患者继续服用7天，全愈。

王某，男，53岁，患骨髓炎，病症严重至需要锯脚保命。患者遂服用本发明中药组合物，服用一个月，治愈，17年了仍健在，完全能够正常劳动。

当然，除了实施例一至实施例四列举的情况，其他原料组分的种类和重量百分比、制备过程中的条件和参数等也是可以的。

需要说明的是，蜈蚣具有通全身经络之效，加上金银花，清凉解毒，具有优异的功效；两个原料组分的具体用量可以随症增减。

本发明提供的中药组合物的原料组分选用含有天然活性成分的中药药材，组方配比科学，不添加任何西药激素成分，安全无毒副作用，具有优异的治疗子宫瘤、恶性肿瘤以及骨髓炎的功效；将其用于治疗恶性肿瘤、子宫瘤、骨髓炎，具有防止毒瘤扩散等作用，且疗程短，见效快，对人无任何不良反应。

此外，本发明提供的制备方法能够在最大限度的保留各原料药活性成分的同时，把各原料药材中的有效成分充分释放出来，从而使最终制备得到的中药组合物不仅具有很好的药效，且易于吸收，进而能够快速达到治愈恶性肿瘤以及骨髓炎等各种疾病的目的。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。需要说明的是，本发明提供的中药组合物在使用时，可以是直接将制备得到的膏状物涂覆于皮肤的相关穴位，也可以是制备成类似传统膏药贴的形式，敷用于皮肤的相关穴位。

尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。